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Apps como producto sanitario

Hoy en día las apps de salud pueden ser consideradas como producto sanitario o medical device. Esto implica que, según la definición del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, son herramientas con fines médicos como, por ejemplo, de diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento, etc.

Para ser lanzados al mercado, todos los productos sanitarios deben disponer de certificación o marcado CE que demuestre su conformidad con los requisitos establecidos por la legislación europea. Y, ¿quién evalúa esta conformidad? Los Notify Bodies son las organizaciones encargadas de evaluar la conformidad y, por lo tanto, de garantizar la seguridad y eficacia de las apps de salud. Sin embargo, hay una gran heterogeneidad entre ellas en cuanto a conocimiento epidemiológico/clínico, lo que puede generar algunas consecuencias a la hora de evaluar adecuadamente si una app concreta en salud es segura y eficaz.

De todas maneras, actualmente, el marcado CE es la puerta de entrada para cualquier producto sanitario si quiere introducirse en el mercado o en un sistema de salud pública.

¿Cuál es la situación actual en diferentes países de Europa?

Bélgica: mHealthBelgium Initiative

En 2018, Bélgica creó una plataforma llamada mHealth Belgium Iniatitive, donde aparecen todas las apps de salud de Bélgica. Sin embargo, aunque la app aparezca en la plataforma no significa que esté aprobada. La plataforma fue implementada y gestionada por dos federaciones de industrias: por beMedTech-mD, la asociación de empresas de tecnología médica y Agorya, una asociación de compañías tecnológicas.

En 2020, el Departamento de Salud de Bélgica decidió generar una política de reembolso oficial para la salud digital. Es decir, decidió establecer un presupuesto definido y crear la pirámide de validación de Bélgica.

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¿En qué consiste la pirámide de validación?

  • La Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP) evalúa (notificación voluntaria), comprueba la seguridad, calidad y eficacia de los productos sanitarios y si cumplen con la legislación EU de protección de datos.
  • Si cumplen con los requisitos, pasan al segundo nivel. La organización eHealth, encargada de la infraestructura tecnológica en todo el ámbito de salud en Bélgica, revisa diferentes criterios o aspectos técnicos que las apps deben cumplir como la valoración del riesgo, la privacidad datos, la autenticación, la identificación, la relación terapéutica, el consentimiento informado o la interoperabilidad.
  • Si superan el nivel 2, las apps pasan al Departamento de Salud, que evalúa la evidencia clínica y económica (real world data o estudio clínico) y deben demostrar que la app aporta valor al proceso sanitario y fuera del entorno hospitalario (holística).

Una vez se considera que una app funciona, se redefine la financiación para un proceso de atención o “el pago combinado” (bundled payment), que está entre pago por servicio (fee for service) y el capitativo (el médico recibe una cantidad fija por paciente en su lista, independientemente de la cantidad de servicios que preste a cada uno de ellos). Con la financiación, se define la indicación de la app y en qué condiciones se recetará por parte del médico.

Reino Unido

Anteriormente, en la web de la National Health Service (NHS) Library en el Reino Unido aparecían todas las apps recomendadas por el sistema nacional de salud inglés. Pero ¿qué significaba que estuviesen recomendadas? Eran apps evaluadas a través de los Digital Technology Assessment Criteria (DTAC), que brinda al personal, los pacientes y los ciudadanos la confianza de que las herramientas de salud digital que utilizan cumplen los estándares de:

  • Seguridad clínica: se miran los riesgos potenciales que puede tener esa aplicación, y si existe un sistema de gestión de estos riesgos.
  • Protección de datos: se asegura la protección de datos y privacidad.
  • Solidez técnica: se asegura que los productos son sólidos y estables.
  • Interoperabilidad: se asegura que los datos se comunican de manera exacta, rápida, segura.
  • Usabilidad y accesibilidad: benchmarking de buenas prácticas con otros productos y recomendaciones de áreas de mejora.

La NHS era la encargada de llevarlo a cabo a través de grupos de expertos tanto en temas tecnológicos como en temas clínicos relacionados con la patología a la cual va dirigida esa tecnología.

Otra organización que destacar es el NICE (National Institute for Health and Care Excellence), que fue la primera institución en el Reino Unido que sacó un marco de evaluación del valor de las aplicaciones móviles. Este marco clasifica las aplicaciones según el nivel de evidencia que requiere NICE para darle su aprobación. Pero, actualmente, se está trabajando en un nuevo documento con actualizaciones (aún no es público) y ha cambiado bastante la clasificación de las apps de 2018 hasta ahora. El NICE evalúa la efectividad, el funcionamiento, el cumplimiento con estándares, el impacto y el valor añadido que aporta la app al sistema sanitario actual (si sustituye, si complementa y qué efectividad comparada o cuanto mejor es el uso de la app respecto a lo que se hace ahora).

Es importante mencionar que, tanto en el caso del DTAC y el NICE, los estudios sobre el valor de la app deben estar en hechos en el Reino Unido y que su recomendación sirve como garantía de que la app es fiable. Sin embargo, a diferencia de Bélgica, en el Reino Unido, no existe un marco presupuestario para la mHealth. Los desarrolladores de apps negocian directamente con el hospital y los grupos de clínicos para la compra de esas apps.

Alemania: DiGA

Actualmente, DiGA es la política de moda en la Unión Europea. Se trata de la ley Digital Health Care Act (Digitale-Versogugn-Gesetz, DVG) publicada por el gobierno alemán en diciembre de 2019, que permite a los médicos la “prescripción de apps”. ¿Qué tipos de apps? Todas aquellas que pasen unos criterios de inclusión y unos requisitos. Como, por ejemplo, que debe haberse probado su seguridad y eficacia (disponen de marca CE), que sean fáciles de utilizar o que aporten beneficios médicos o mejoras relevantes para el paciente en la estructura y el proceso de atención.  Se incluyen las apps clasificadas como Clase I o Clase IIa según la regulación actual de productos médicos europea

Algunas de las mejoras relevantes para el paciente en la estructura y el proceso de atención incluyen la coordinación de procedimientos terapéuticos, el alineamiento de tratamientos con guías de práctica clínica y estándares reconocidos, la adherencia, la facilitación del acceso a la atención, la seguridad del paciente, la alfabetización en salud, la autonomía del paciente, la ayuda a superar las dificultades en la vida diaria debido a la enfermedad y la reducción de esfuerzos llevados a cabo por pacientes y familiares en relación con el tratamiento.

El DiGA es evaluado por la BFRA, que es el equivalente a la agencia española del medicamento, mientras que, en Bélgica, el Reino Unido y Francia lo hacen las agencias de evaluación de tecnología sanitaria.

Francia

Francia no tiene una política de evaluación de apps especifica, utiliza exactamente la misma que para otro tipo de equipos médicos. El Comité de evaluación de Tecnologías Médicas (CNEDiMTS) es el encargado de evaluar la inclusión de las apps siguiendo unos criterios de evaluación: deben aportar un beneficio clínico, deben ser eficaces y seguras, con un valor clínico añadido a lo que existe en la actualidad, con un rol en la estrategia terapéutica de la enfermedad y llevar indicaciones y uso (duración tratamiento, uso adecuado, frecuencia), especificando la población diana.

Si pasan por todo este tamiz, las apps son reembolsadas por el sistema público, aunque también existen otras fuentes de financiación como el programa experimental de telemedicina (ETAPES), que trata de dar cobertura a telemedicina con el desarrollo Evidencia para demostrar su seguridad y eficacia (programa anual) y el articulo 51 Social Security Financing Act (para innovación, eficiencia y reproductibilidad).

Actualmente, Francia está apostando muchísimo por la salud digital. Emmanuel Macron, presidente actual del país, y también la Unión Europea, quieren intentar implementar un DiGA francés. En la siguiente imagen, podremos encontrar una comparación de las políticas en salud digital entre los diferentes países mencionados.

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*Nota: actualmente, no está disponible el catálogo NHS Apps Library.

Y, ¿en España?

Hoy por hoy no existe un presupuesto definido dentro de nuestro sistema nacional de salud para la mhealth. Así que son muchas las preguntas planteadas para una estrategia Estatal de evaluación y reembolso mHealth.

Es imprescindible que políticos, sanitarios y responsables de implementación de estas apps creen un marco para la salud digital y sigan un mapa de ruta donde se definan bien las políticas de entrada de estas tecnologías y de reembolso en nuestro país.

Referencias

 

Santiago Frid 100Laura Sampietro
Adjunta de Innovación. Jefa de Unidad de Evaluación de la Innovación (Evaluación de Tecnologías Sanitarias). Dirección de Investigación e Innovación del Hospital Clínic de Barcelona. @ColomSampietro

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Universal Health Digital Access es un spin-off de Universal Doctor que se enfoca en la cocreación e implementación de soluciones de salud digital personalizadas y basadas en evidencia para objetivos de salud global. La herramienta tiene como objetivo que los pacientes y sanitarios hagan sus propias aplicaciones, evaluadas desde el principio por profesionales y usuarios.

Contexto inicial: ejemplos de aplicaciones en salud digital

La empresa social Universal Doctor, que desarrolla soluciones tecnológicas para la salud mundial, ha colaborado con diferentes instituciones internacionales para desarrollar diferentes aplicaciones en salud digital. Muchas no tuvieron éxito, otras no fueron bien testadas y algunas aún están funcionando.

A continuación, se describen 4 ejemplos de aplicaciones.

  • Aplicación e-mhGAP: Clinical Decision Support Tool for Mental Health Conditions

Aplicación de salud mental de la OMS lanzada inicialmente como herramienta de apoyo a la decisión clínica. Su función es recoger y guardar temporalmente los resultados de la valoración en una base de datos local e informar a los sanitarios para que pueden hacer decisiones. Esta versión instrumental recoge 11 patologías importantes y ha sido implementada en Nigeria y en Nepal. Se ha utilizado una aproximación para crear herramientas rápidas de referencia y evaluar qué tipo de datos recoger y si en un futuro debería conectarse a un estándar EMR/EHR.

Cabe destacar que los datos recogidos en Nigeria sobre el uso de la app son muy diferentes de Nepal. Por ejemplo, en Nepal, están acostumbrados a enseñar videos de Youtube en la consulta a los sanitarios. Es un factor que no se tuvo en cuenta al principio y se incorporó; lo que demuestra que estas aplicaciones se construyen a través de las personas que lo utilizan. 

  • Aplicación mPalliative: Capacity-building for Family Caregivers in Palliative Care

Herramienta de cuidados paliativos que sirve para registrar los síntomas y decidir qué paciente visita el sanitario cuando no hay muchos recursos, teniendo en cuenta que son los familiares quienes registran los síntomas. La aplicación se realizó en Zimbabue y se probó en Zimbabue y en Tanzania. Y, finalmente, se implementó en India.

  • La aplicación ICOPE (intrinsic capacity for older people)

Monitor de envejecimiento de la OMS. Es una aplicación que permite hacer un seguimiento y evalúa 6 funciones principales cada 4 meses: cognición, nutrición, audición, visión, psicología y movilidad. Se ha implementado en diferentes países: Francia, España (una versión de la aplicación gracias a la Fundació d’Envelliment) o Chile. Sin embargo, demuestra lo complicado que es implementar una aplicación en 194 países diferentes ya que la visión geriátrica integral puede variar mucho.  

  • Andorra Salut

Una app donde acceder a las citas, informes médicos y datos sobre la covid-19 de cada residente en Andorra. Es una de las aplicaciones más complicadas de hacer.

UhDa Health: Universal Health Digital Access

Con toda esa experiencia, Universal Doctor ha decidido lanzar UhDa, una serie de aplicaciones para utilizarlas en diferentes sitios, tanto para pacientes como para profesionales u hospitales o centros de salud.

UhDa, Universal Health Digital Access implementa soluciones de salud digital basadas en evidencia para democratizar la atención médica en todo el mundo. Dicho de otra forma, su objetivo es implementar herramientas e introducir la salud universal a través de la salud digital.

¿Cómo se están implementando este tipo de herramientas? Para implementar soluciones de salud digital basadas en evidencia personalizadas para las necesidades de cada usuario, se ha creado una herramienta de monitorización y una herramienta de recogida de datos muy importantes. Son sencillas y generalmente, se implementan en diferentes sitios gratuitamente.

Entre las tecnologías ofrecidas por UhDa se encuentran:

  • Plataformas remotas de monitorización de pacientes remotas que combina una aplicación de atención al paciente y un panel de administración de atención médica, lo que permite a los profesionales de la salud monitorizar a los pacientes en tiempo real a través de dispositivos portátiles.
  • Una plataforma para implementar estudios y recopilar datos tanto cualitativos como cuantitativos de los usuarios finales, que incluye una aplicación de recopilación de datos y un panel de gestión y visualización de datos.
  • Una plataforma de visitas médicas virtuales.

Por lo tanto, ofrece un marketplace de conocimiento, donde los médicos de familia interesados en hacer estudios puedan disponer de estas herramientas. Un ejemplo de herramienta de estudio es una interfaz sencilla para que el paciente pueda subir y almacenar (drag and drop) formularios, cuestionarios estudios o cualquier otro documento que pueda necesitar el sanitario a la hora de hacer el estudio. Actualmente, están realizando un estudio sobre COVID-19 permanente utilizando esta plataforma.

Implementación y evaluación de UdHa

UdHa nació con Epidemixs y ahora cuenta con diferentes partners internacionales. Y, actualmente, ya se está implementando en diferentes sitios.

Una de las apps integradas dentro de las apps de monitorización es la app Vivifrail, una app validada. Permite clasificar a las personas mayores, basándose en las conclusiones realizadas en el marco del proyecto Erasmus+ denominado Vivifrail, en función de su riesgo de pérdida de capacidad funcional, dependencia y riesgo de caídas. Una vez la persona mayor ha sido categorizada, la app propone la realización de un programa individualizado de entrenamiento físico multicomponente para la prevención de la fragilidad y caídas en mayores de 70 años.

La app está dirigida a monitores, preparadores físicos, profesionales en el ámbito de la salud, personal médico y no médico de residencias de ancianos, así como a profesionales en el ámbito de las Ciencias de la Actividad Física y el Deporte, Enfermería y Fisioterapia encargados del cuidado de mayores de 70 años. Además, el equipo integró (con su autorización), en todas las herramientas de UdHa, la idea de la Dra. Ylenia Garcia: PRESENTS, un proyecto en que adolescentes enseñaban la app Vivifrail a los ancianos.

Otros tipos de herramientas e información que están incrustando en la tecnología UdHa son Health Circuit (relacionado con rehabilitación), DOOLE (plataforma de conexión), Made of Genes (base de datos genómica).

Referencias

Fundación iSYS. (24 de febrero de 2022). mHealth BCN Conference 2022: El valor de la mHealth [Video]. Youtube. Extraído de

 

JordiSPJordi Serrano Pons
Fundador y CEO de @UniversalDoctor, Co-fundador de @ZeroMothersDie, Consultor a la OMS. Apasionado por impulsar la Innovación en Salud en todo el mundo. @JordiSwiss

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Cada 17 de mayo se celebra el Día Mundial de la Hipertensión. El objetivo es reivindicar la importancia de prevenir, diagnosticar y controlar la hipertensión arterial, una de las causas principales de muerte prematura en el mundo.

Aunque existen diferentes tratamientos, varios estudios están demostrando que la salud digital o mHealth también podría desempeñar un papel en la gestión y cuidado de esta enfermedad.

¿Qué es la hipertensión arterial?

Según la OMS, la tensión arterial es la fuerza que ejerce la sangre contra las paredes de las arterias, que son grandes vasos por los que circula la sangre en el organismo. La hipertensión es el término que se utiliza para describir la presión arterial alta.

Es una enfermedad muy prevalente, sobre todo en países de ingresos bajos y medianos, que aumenta considerablemente el riesgo de padecer enfermedades cardíacas, cerebrales y renales. Por eso, recientemente, la OMS ha publicado unas nuevas directrices sobre el tratamiento farmacológico de la hipertensión en el adulto. Las directrices formulan recomendaciones basadas en la evidencia sobre el comienzo del tratamiento de la hipertensión y los plazos de revisión recomendados.

Sin embargo, según la OMS, el 46% de los adultos hipertensos desconocen que padecen esta afección y, de hecho, se diagnostica y se trata a menos de la mitad de los adultos que la presentan(2).

mHealth como herramienta para el cuidado, la detección y la prevención de la salud digital

La creciente digitalización en el sector sanitario puede facilitar el diagnóstico y optimizar el manejo de muchas enfermedades. El informe IQVIA reúne evidencias que apoyan la inclusión de herramientas de salud digital en las directrices de tratamiento para diferentes indicaciones de salud. Entre ellas, se encuentran las diferentes aplicaciones cardiovasculares para la detección de la hipertensión. Y, realmente, según varios estudios y metaanálisis, la intervención de programas mHealth ayudan a concienciar a las personas hipertensión con un consecuente aumento en la adherencia a la medicación y una reducción de la presión arterial (6).

Algunas de estas intervenciones mHealth incluyen: la prestación de atención virtual combinada con telemonitorización de la presión arterial en el hogar, el uso de registros digitales y atención protocolizada, el aprovechamiento de la medición continua de la presión arterial para recopilar grandes cantidades de datos individuales y poblacionales, y la adopción de terapias digitales para proporcionar niveles bajos de presión arterial (5).

No obstante, uno de los principales obstáculos de la implementación de los programas mHealth es la necesidad de ensayos clínicos más amplios y sólidos, que sigan a los pacientes durante más tiempo e informen sobre los beneficios que pueden aportar los programas mHealth, valoren su usabilidad y la capacidad de retener usuarios con la app para determinar el efecto clínico y determinen la evidencia costo-efectividad.

La tecnología digital en el sector sanitario, y en concreto en una enfermedad como la hipertensión, puede ser de gran ayuda, pero aún queda mucho camino por recorrer.

Ejemplos de algunas apps con sello FDA y CE que garantizan la corrección de la medida de la tensión

En nuestro catálogo de aplicaciones de la salud según el baremo iSYScore se pueden encontrar diferentes apps relacionadas con la hipertensión arterial. Algunas de ellas son

  • Qardio Salud del corazón. Aplicación para hacer un seguimiento de la presión arterial y del peso. Se pueden entrar los datos de forma manual, importar de otras aplicaciones como Google Fit o Samnsung Health, o sincronizar los datos de algun dispositivo Qardio (verificados clínicamente), crea gráficas, recordatorios y permite compartir la información. Fue nombrada “Mejor Aplicación de Salud” y “Mejor Aplicación para la Salud”.
  • Corazón sano. La aplicación Corazón Sano es una aplicación desarrollada por la Liga Colombiana contra el Infarto y la Hipertensión. La aplicación proporciona recordatorios para que el usuario se tome la tensión arterial (se necesita disponer de un Tensiómetro) y añada manualmente sus resultados. La aplicación guarda los resultados, genera gráficos y estadísticas para poder mostrar al médico. También muestra información educativa sobre la hipertensión.

Podrás encontrar más información en nuestra página web.

Referencias

  1. Beger, C., Haller, H., & Limbourg, F. P. (2021). Telemonitoring und E-Health bei arterieller Hypertonie: Status quo und Perspektiven [Telemonitoring and eHealth for arterial hypertension : Status quo and perspectives]. Der Internist, 62(3), 263–268. https://doi.org/10.1007/s00108-021-00966-6
  2. Brunnier, A. & O’Hare, R. (2021). Más de 700 millones de personas con hipertensión sin tratar. OMS. Recuperado de https://www.who.int/es/news/item/25-08-2021-more-than-700-million-people-with-untreated-hypertension
  3. Li, R., Liang, N., Bu, F., & Hesketh, T. (2020). The Effectiveness of Self-Management of Hypertension in Adults Using Mobile Health: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR mHealth and uHealth, 8(3), e17776. https://doi.org/10.2196/17776
  4. (2021). Hipertensión [articulo]. Recuperado de https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/hypertension
  5. Padwal, R., & Wood, P. W. (2021). Digital Health Approaches for the Assessment and Optimisation of Hypertension Care Provision. The Canadian journal of cardiology37(5), 711–721. https://doi.org/10.1016/j.cjca.2020.12.009
  6. Xu, H., & Long, H. (2020). The Effect of Smartphone App-Based Interventions for Patients With Hypertension: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR mHealth and uHealth, 8(10), e21759. https://doi.org/10.2196/21759.

 

Júlia MassóJúlia Massó
Comunicadora científica y genetista. Divulgo sobre ciencia y salud, su historia e historias en la Fundación iSYS. @julia_masso

Las intervenciones mediante aplicaciones móviles (programas mHealth) pueden ayudar a adoptar, cambiar o mantener estilos de vida relacionados con la salud de la población. Estas intervenciones incluyen actividades para informar, motivar, reforzar conductas deseadas o monitorizar el progreso a largo plazo, entre otras. Sin embargo, es necesario evaluar la efectividad de éstas para poder integrarlas dentro de las consultas de atención primaria.

Evaluación de programas mhealth como herramienta para abordar la inactividad física y el sedentarismo

La inactividad física y el sedentarismo son un problema de salud importante, tanto por su prevalencia a nivel poblacional como por su impacto en diferentes problemas de salud. Y, además son los principales factores de riesgo para padecer graves enfermedades y sus complicaciones.

A nivel mundial, se estima que uno de cada cuatro adultos no cumple con las recomendaciones globales de actividad física establecidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2019) y en nuestro entorno casi un tercio de la población es insuficientemente activa. Asimismo, el 70% de los pacientes con enfermedades crónicas, como las cardiovasculares (ECV), la diabetes o el cáncer, no alcanzan las recomendaciones mínimas de 150 minutos semanales de actividad física moderada o intensa.

Ejemplo de un programa mHealth para modificar el comportamiento sedentario laboral y aumentar la actividad física

El estudio titulado “Impacto de un programa mHealth sobre el control glucémico y perfil antropométrico en personal de oficina con DM2. Ensayo clínico aleatorio controlado (Walk@Work)” liderado por la Dra. Anna Puig-Ribera, tiene como objetivo principal evaluar el impacto o eficacia a corto y medio plazo del programa mHealth en trabajadores de oficina con diabetes sobre parámetros físicos y analíticos, de salud mental y del entorno laboral.

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A partir de la aplicación, surgió uno de los objetivos del grupo de investigación: evaluar la efectividad de programas mhealth para abordar la inactividad física y el sedentarismo en pacientes con patologías crónicas como diabetes, obesidad, hipertensión arterial o dislipemias (colesterol alto) en atención primaria.

Actualmente, hay un incremento de la inactividad física, el sedentarismo y las principales patologías crónicas entre la población. Asimismo, la inactividad física y el sedentarismo no se abordan de forma detallada y personalizada en las consultas médicas de atención primaria. Tradicionalmente y hasta el momento, se dan pequeños consejos breves y de alta intensidad. Por ejemplo, a una persona que padece obesidad, diabetes o dislipemia, se le recomienda que salga a correr 30 minutos cada día. Evidentemente, es un consejo poco realista, con una efectividad dudosa y poco adaptado a la persona.

Los programas mHealth permiten salir de la consulta y focalizar allí donde está el problema, es decir, los diferentes contextos o dominios. El tiempo laboral o las horas que pasamos en el trabajo representan una gran parte del tiempo total diario. 

Programas mHealth como herramientas para la “des-prescripción” y el fomento de las medidas no farmacológicas

En nuestro entorno, la hiperprescripción farmacológica es un problema que va en aumento. Tenemos un sistema sanitario que se centra en la medicalización del todo. Es decir, se espera a que la persona tenga la enfermedad y cuando la tiene se le prescribe fármacos para paliar las consecuencias. Por lo tanto, es un sistema que prioriza las intervenciones farmacológicas, que puede producir polimedicación, respecto a las medidas no farmacológicas y de educación sanitaria.

La situación de sobretratamiento se ha relacionado con consecuencias negativas para la salud de la población, como por ejemplo: el incremento de las reacciones adversas, de ingresos hospitalarios o de la mortalidad. Los programas mHealth pueden ser una solución para la "des-prescripción" y el fomento de las medidas no farmacológicas (promoción de la actividad física y la alimentación saludable).

Por un lado, podemos dotar a los pacientes de una herramienta coste-efectiva para la prescripción de medidas no farmacológicas y fomento de la prescripción social (recursos a nivel comunitario/activos en salud). Por otro lado, permiten una prescripción individualizada (intervenciones de salud personalizadas), promover la adherencia terapéutica, así como una revisión y evaluación constante del plan terapéutico.

En definitiva, los programas mhealth pueden ser una estrategia preventiva y terapéutica poblacional.

¿Qué obstáculos se han detectado en la implementación de este tipo de programas mHealth a nivel asistencial?

Según la Organización Mundial de la Salud (2016 y 2019), hay una gran necesidad de integrar la tecnología móvil en el sector sanitario ya que la implementación de programas mHealth acentúa los beneficios de la tecnología mHealth para fomentar el empoderamiento personal y promover hábitos de vida saludables. Sin embargo, identifica el principal obstáculo que impide su implementación plena por parte de profesionales de la salud: la falta de evidencia científica sobre su efectividad.

Aunque cada vez existan más aplicaciones a nuestro alcance, es necesario generar evidencia científica (realizar ensayos clínicos, estudios longitudinales) en los programas mHealth a nivel asistencial para su integración. Es fundamental describir y documentar el proceso de desarrollo de estas intervenciones: contenido, modelos teóricos y técnicas del cambio del comportamiento, adaptación cultural/contexto. Estos aspectos permitirán poder comparar entre los diferentes estudios y poder extrapolar los resultados a la población.

Otro obstáculo es la complejidad de los procesos de implementación en salud, que ha impedido que muchas innovaciones clínicas lleguen a su práctica habitual, a pesar de la evidencia de su efectividad. Además de la falta de formación a los profesionales sanitarios implicados.

Atención primaria, el ámbito ideal para implementar programas mHealth

La atención primaria (AP) es el ámbito ideal para poner en funcionamiento programas mHealth que promuevan estilos de vida saludable, dada la accesibilidad, la coordinación, la integralidad y la longitudinalidad que ofrece.

  • La integralidad es la capacidad de resolver la mayoría de los problemas de salud de la población atendida (en atención primaria es del 90% de resolución de los problemas de la población).
  • La longitudinalidad precisa, además de registros de calidad, mantener una estabilidad personal en el tiempo y en el espacio de la interrelación médico-paciente en el seguimiento de sus problemas de salud, que difícilmente pueden ofrecer la atención especializada o los servicios de urgencia. Por eso, se establece una relación de confianza que hace que las intervenciones mhealth tomen fuerza.

Además, la atención primaria es la protagonista en el control del paciente con patologías crónicas (representan el 70% de los pacientes visitados en atención primaria y son el grupo de personas que generan mayor proporción de ingresos urgentes o no programados en los hospitales). Dado que el principal grupo de usuarios destinatario de las app del sector de la mHealth son los pacientes con problemas crónicos de salud (enfermedades cardiovasculares, diabetes, cáncer, obesidad, hipertensión arterial) es esencial que los programas mHealth se evalúen e integren en atención primaria.

¿Quién debe estar implicado en la creación e implementación de un programa mHealth?

Los equipos de creación de un programa mHealth deben ser multidisciplinares con matemáticos, profesionales de la actividad física, medicina, enfermería, psicología, informática y expertos en multimedia. De esta manera, los conocimientos teóricos y prácticos son tan diversos que se aúnan para lograr un objetivo en común y surgen nuevas necesidades de alto impacto clínico.

Además, cabe destacar la importante necesidad de que los profesionales sanitarios también estén implicados en la creación y diseño de las apps porque pueden aportar las ideas claves para el paciente. Los profesionales sanitarios conocen las necesidades de nuestros pacientes y tienen la capacidad de mejorar problemas específicos o de producir avances significativos y de gran aplicabilidad).

Por eso, es necesario evaluar e integrar nuevos modelos de intervención (mHealth) que promuevan el autocuidado (autogestión), longitudinalidad, abordaje integral, toma de decisiones compartidas y sostenibilidad del sistema sanitario.

Referencias

(1) Kickbusch, I. (1986). Life-styles and health. Soc Sci Med, 22(2), 117-124.

(2) OMS. (1998). Glosario de términos básicos en promoción de la salud. Ginebra: OMS Retrieved from http://www.msc.es/profesionales/saludPuclica/prevPromocion/docs/glosario.pdf.

(3) Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Worldwide trends in insufficient physical activity from 2001 to 2016: a pooled analysis of 358 population-based surveys with 1·9 million participants [published correction appears in Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e36. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30454-6.]. Lancet Glob Health. 2018;6(10):e1077-e1086. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30357-7.

(4) World Health Organization. Global action plan on physical activity 2018- 2030: more active people for a healthier world: at a glance. World Health Organization; No. WHO/NMH/ PND/18.5, 2019.

(5) Hallal PC, Andersen LB, Bull FC, Guthold R, Haskell W, Ekelund U, Lancet Physical Activity Series Working Group. Global physical activity levels: surveillance progress, pitfalls, and prospects. Lancet. 2012;380(9838):247-57. doi:10.1016/S0140-6736(12)60646-1.

(6) Parameswaran Nair N, Chalmers L, Bereznicki BJ, Curtain CM, Bereznicki LR. Repeat Adverse Drug Reaction-Related Hospital Admissions in Elderly Australians: A Retrospective Study at the Royal Hobart Hospital. Drugs Aging. 2017;34(10):777-783.

(7) OMS, 2016: From Innovation to Implementation: eHealth in the European Region.

(8)OMS, 2019: WHO Guideline: recommendations on digital interventions for health system strengthening.

(9) Starfield B. Primare care. Concept, evaluation and policy. New York Oxford University Press: 1992.

(10) Gérvas JJ. Pérez Fernández MM. García Sagredo P. Acerca de la atención primaria (forma de trabajo y características básicas) y de los registros. En: Gérvas JJ, ed. Los sistemas de registro en la atención primaria de salud. Madrid: Díaz de Santos: 1987. p. 6-16.

 

Santiago Frid 100Francesc Alòs
Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria. Institut Català de la Salut. Barcelona. Grup de Salut Digital de la CAMFiC. Doctorando en implementación de aplicaciones móviles para cambiar los estilos de vida en la Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya. @francesc_alos